В Управлінні з контролю якості за харчовими продуктами та медикаментами (FDA) наголосили, що продовжують вживати важливих заходів для зменшення кількості смертей від передозування наркотиками, спричинених переважно забороненими опіоїдами.

FDA схвалило Наркан, 4 міліграми (мг) налоксону гідрохлориду, назальний спрей для безрецептурного застосування – перший препарат налоксону, дозволений для використання без рецепта.

Налоксон — це препарат, який швидко усуває наслідки передозування опіоїдів і є стандартним методом лікування передозування опіоїдів. В Управління сподіваються, що такий крок прокладе шлях для продажу життєво важливих ліків від передозування опіоїдами безпосередньо споживачам у таких місцях, як аптеки, міні-маркети, продуктові магазини та автозаправні станції, а також онлайн. FDA працюватиме з усіма зацікавленими сторонами, щоб сприяти подальшій доступності налоксонових назальних спреїв протягом часу, необхідного для впровадження переходу Наркан з рецептурного на безрецептурний статус, що може зайняти місяці. Інші форми та дози налоксону будуть доступні лише за рецептом.

Передозування наркотиків залишається основною проблемою охорони здоров’я в Сполучених Штатах: за 12-місячний період, що закінчився жовтнем 2022 року, було зареєстровано понад 101 750 випадків передозування зі смертельним результатом, головним чином через синтетичні опіоїди, як-от заборонений фентаніл.

Назальний спрей Наркан був вперше схвалений FDA у 2015 році як ліки, що відпускаються за рецептом. Виробник надав дані щодо безпечності та ефективності препарату, що надало можливість змінити його статус на безрецептурний. Виробник також показав, що споживачі можуть зрозуміти, як безпечно та ефективно використовувати препарат без нагляду медичного працівника. До моменту поки препарат з’явиться у вільному продажі може зайняти значний час, адже вимагає змін маркування та перереєстрації.

Залежність від психоактивних речовин (наркотиків) — це хронічне захворювання, що проявляється в непереборному бажанні вживати наркотичні речовини, незважаючи на негативні соціально-медичні наслідки. Відповідно до сучасних досліджень, залежність від ПАР є захворюванням центральної нервової системи: біохімія в активних центрах (рецепторах) мозку змінюється так, що потреба в наркотичних речовинах стає біологічно зумовленою і дуже сильною. Існує багато методів лікування людей, котрі мають психічні та поведінкові розлади внаслідок уживання опіоїдів, проте лише незначна частина з них має доказову ефективність.

Фармакотерапія за психічних і поведінкових розладів унаслідок вживання опіоїдів поділяється на такі категорії: лікування станів інтоксикації або відміни, підтримувальна терапія агоністами опіоїдів, терапія антагоністами опіоїдів, лікування супутніх психічних захворювань.

Разом із медикаментозним лікуванням пацієнтам надають психосоціальну підтримку. Серед заходів такої підтримки доведену ефективність мають когнітивно-поведінкова терапія (КПТ), профілактика рецидивів, мотиваційне інтерв’ю, короткочасні втручання (brief interventions).

За матеріалами: U.S. FDA та ЦГЗ МОЗ України